HanX生物制药公司宣布获得FDA的HX009 IND批准

武汉，2023年5月22日/PRNewswire/ -Hanx Biopharmaceuticals，Inc.(HanxBio) 宣布，该公司已获得研究性新药 (IND) 批准，以开始潜在的一流重组anti-CD47/PD-1双特异性抗体 (BsAb) HX009在复发/难治性淋巴瘤患者中的临床试验。这是在美国进行的IB/II期临床研究，以评估HX009在治疗标准治疗失败的淋巴瘤患者中的作用。

这是HX009开发以及公司药物开发计划的另一个重要里程碑。HX009已在澳大利亚和中国的实体瘤和淋巴瘤适应症中进行了研究。FDA批准在美国开展临床试验，加强了HX009在全球的发展，提升了公司在双特异性抗体研究领域的地位。

HanxBio的CMO张磊博士说:

Hanx生物制药有限公司是一家全球生物制药公司，致力于开发创新的免疫肿瘤抗体药物。它汇集了来自中国和美国的知名专家，从早期发现，过程开发，业务开发到临床研究。该公司利用专业知识开发专有的和新颖的癌症疗法，包括创新的治疗方法，如新型BsAb抗体，以解决重大未满足的医疗需求，并帮助世界各地的患者。该公司旨在通过内部研究开发以及外部全球合作来实现目标。

HX009是由HanxBio开发的全球一流的双特异性PD-1/CD47抗体。已在澳大利亚和中国进行了I期临床研究。该公司正在全球范围内扩大各种临床适应症的下一阶段临床开发。