HanxBio关于FcRn亲和力的专利由日本专利局授予，使用该技术的HX008单克隆抗体被纳入NMPA优先审查

本发明公开了提高IgG类抗体对FcRn的结合亲和力并延长其血清半衰期的平台技术，该技术能够有效提高IgG类抗体对FcRn的结合亲和力，并延长其血清半衰期，并且，经过修饰的IgG类抗体，与相应抗原的结合亲和力不会降低。翰思生物依据此专利技术自主开发了多个长效化单抗及双抗项目，其中包括长效化抗人PD-1单克隆抗体HX008。

HX008(又名 “普特利单抗”)为翰思生物及原旗下泰州翰中生物开发的人源化抗PD-1单克隆抗体，利用了FcRn改造技术进行了差异化设计，在IgG4的Fc改造以延长半衰期，减少给药次数，降低治疗费用，提高患者药物依从性。临床I期结果显示，该产品的单次给药半衰期为17-23天，稳定后半衰期可以达到18-38天。翰思生物主导了HX008项目的药学评价，临床前研发和早期临床研究，2018年乐普生物收购泰州翰中控股权而获得该产品的上市销售权益。